| 产品名称 | 一次性使用十二指肠乳头切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用十二指肠乳头切开刀由切丝、三腔管、导丝夹、造影口、电极插头、手柄环和手柄杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术设备和软性内窥镜配合使用，用于十二指肠乳头切开，亦可用于注射造影剂，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | SFSP0420、SFSP0425、SFSP0430、SFSP0720、SFSP0725、SFSP0730、SFSP1020、SFSP1025、SFSP1030、SFSP1520、SFSP1525、SFSP1530、SFSP0420RX、SFSP0425RX、SFSP0430RX、SFSP0720RX、SFSP0725RX、SFSP0730RX、SFSP1020RX、SFSP1025RX、SFSP1030RX、SFSP1520RX、SFSP1525RX、SFSP1530RX |
| 注册证编号 | 国械注准20233011358 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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