| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极组件、手柄组件、线缆组件和/或管路组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与等离子手术设备配合使用，在关节镜手术中对软组织进行切割和凝血，在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | RJ8517007、RJ8517008、RJ8517009、RJ8517010、RJ8517011、RJ8517012、RJ8517015、RJ8517016、RJ8517017 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011359 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 变更情况 | 2023-11-03 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B;生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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