| 产品名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚乙二醇400和纯化水的溶液装入聚乙烯塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理，非无菌提供。 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232140204 |
| 注册人名称 | 广西双福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西玉林市玉公公路西侧、二环南路南侧（玉柴工业园广西安耐哲新能源技术有限公司3车间二楼） |
| 生产地址 | 广西玉林市玉公公路西侧、二环南路南侧（玉柴工业园广西安耐哲新能源技术有限公司3车间二楼） |
| 批准日期 | 2023-09-20 |
| 有效期至 | 2028-09-19 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13768999292 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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