产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L、共脂肪酶≥1mg/L、氯化钙 10mmol/L 试剂2(R2) L-酒石酸 10mmol/L、牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol/L、 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.27mmol/L 校准品:成分:脂肪酶; 质控品:成分:脂肪酶。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。 产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月,开启复溶后如未用完,应在-20℃下保存,有效期为30天。 |
注册证编号 | 桂械注准20232400202 |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
批准日期 | 2023-09-20 |
有效期至 | 2028-09-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息