产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机、摄像头和电缆线组成,含软件组件(发布版本:V1)。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
型号规格 | SA-100UHD、SA-100UHH、SA-100UHS、SA-100UHL |
注册证编号 | 沪械注准20232060140 |
注册人名称 | 卓外(上海)医疗电子科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室,303室 |
批准日期 | 2023-05-31 |
有效期至 | 2028-05-30 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座3A-01、3A-02、3A- 03,3楼D座(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060140”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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