产品名称 | 单水平睡眠呼吸机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件(发布版本V1)、电源适配器、管路(选配)、通气鼻罩(选配)、空气滤芯组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30Kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停,从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境,也可用于医疗机构。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
型号规格 | YA50G/YA50A |
注册证编号 | 粤械注准20232081581 |
注册人名称 | 深圳市云中飞电子有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104 |
生产地址 | 广东省东莞市清溪镇清溪清凤路349号301室(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232081581”注册证共同使用。 受托生产企业名称:东莞东英电子科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MAD9J10L7H。 |
批准日期 | 2023-09-20 |
有效期至 | 2028-09-19 |
变更情况 | 2024-08-12: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04”变更为“广东省东莞市清溪镇清溪清凤路349号301室(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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单水平睡眠呼吸机
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