产品名称	生物反馈治疗仪
结构及组成/主要组成成分	由主机及其相应的功能附件(专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头)组成。
适用范围/预期用途	对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。
型号规格	AM2000C、AM2000B8、AM2000B6、AM2000B4Plus、AM2000B4、AM1000B、AM1000B1、AM1000B2、AM1000B3、AM2000A8、AM2000A6、AM2000A4、AM1000A、AM1000A1、AM1000A2、AM1000A3
注册证编号	粤械注准20232091572
注册人名称	深圳市科瑞康实业有限公司
注册人住所	深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001
生产地址	深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧；深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层。
其他内容	\
备注	本文件与“粤械注准20232091572”注册证共同使用。
批准日期	2023-09-20
有效期至	2028-09-19
变更情况	2024-04-18: 1、生产地址由“中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层”。 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002 号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 2024-11-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001”。 2、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧；深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层。”。
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限
指导原则	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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