| 产品名称 | 口腔CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装优盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密锁组成。功能组成模块包括：文件管理模块、患者数据管理模块、影像显示模块、影像处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于处理符合DICOM 3.0标准的口腔CT图像，用于图像显示、处理和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | SuperV Dental |
| 注册证编号 | 粤械注准20232211530 |
| 注册人名称 | 珠海市超时速科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B |
| 生产地址 | 珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232211530”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 变更情况 | 2023-11-10: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技工业园屏东六路8号五楼525-083室（集中办公区）”变更为“珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B”。 2、生产地址由“广东省珠海市高新区港湾1号10栋601”变更为“珠海市香洲区旅游路168号梅溪商业广场1栋20层2002B”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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