| 产品名称 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成，其中 磁珠试剂：包被抗CA242单克隆抗体(小鼠)的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300； 反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300； 反应试剂2：标记吖啶盐的抗CA242单克隆抗体(小鼠)，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖类抗原242(CA242)的含量，临床上主要用于胰腺癌，结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。 试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃储存于冰箱或试剂仓并保证其直立向上放置，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401549 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-15 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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