| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含重组D-二聚体、缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳市科曼医疗设备有限公司 D-二聚体(D-Dimer)检测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 包装规格：2×0.5mL、2×1.0mL；浓度水平：质控品1、质控品2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401588 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401588”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101 （一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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