| 产品名称 | 透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透明质酸钠、甘油、甘露醇、2-巯基组氨酸三甲基内盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠二水合物和注射用水组成。湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面、激光/水光形成的非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | I：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g；II：1g、2g、3g、5g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140100 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为透明质酸钠凝胶。依据《医疗器械分类目录》(2017版)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—凝胶敷料，分类编码14-10-04，管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2028-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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