| 产品名称 | 子宫内膜细胞医学图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学成像系统、图像采集系统、计算机、扫描浏览软件(软件发布版本号:V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对临床子宫内膜细胞的显微图像进行扫描、浏览、标记。 |
| 型号规格 | MJS-CELL-5P |
| 注册证编号 | 陕械注准20232220098 |
| 注册人名称 | 西安美佳家医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新二路14号i创途众创公园联创智荟A117-5 |
| 生产地址 | 西安市鄠邑区沣京工业园兴园路10号正坤科创产业基地4号楼一层东户 |
| 备注 | 依据国家局《医疗器械分类目录》，该产品属于22临床检验器械，扫描图像分析系统，02图像扫描仪器，分类编码：22-07-02，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88214667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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