| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、管座及应力消除管组成，管体远端涂覆亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外周血管和神经血管系统中将介入器械引入血管内。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031326 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2023-09-22 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层;载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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