| 产品名称 | 空心接骨螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为空心钉Ⅰ型、空心钉Ⅱ型、空心钉Ⅲ型，其中空心钉Ⅰ型由空心螺钉和垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种；产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态；灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端骨折内固定，产品均为单独使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131314 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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