| 产品名称 | 非骨水泥型髋关节系统-髋臼外杯及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由髋臼外杯、髋臼螺钉及封堵螺钉组成。髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成。表面为纯钛涂层，纯钛涂层采用符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制造。髋臼螺钉及封堵螺钉均由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成。产品以灭菌状态交付，采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 非骨水泥型髋关节系统-髋臼外杯及附件与本企业同一系统关节组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131317 |
| 注册人名称 | 林克骨科（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12 号1 幢 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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