| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为股骨伽玛型交锁髓内钉、胫骨重建型交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、股骨髁上倒置交锁髓内钉、股骨交锁髓内钉，分别由主钉，封帽和锁定部件组成。产品采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。表面分为本色、黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化三种形式。产品以非灭菌和灭菌两种状态交付，灭菌状态产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131319 |
| 注册人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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