| 产品名称 | 自毁型固定剂量疫苗注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自毁型固定剂量疫苗注射器(以下简称：注射器)的型式为连针式，注射器为中头式，其结构为三件式，由外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件及限位套管组成。 注射器的外套、护套、芯杆的材料采用PP制成；活塞采用天然橡胶；针管、自毁件的材料采用不锈钢SUS304，润滑剂为二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸疫苗对人体进行皮内注射时使用。 |
| 型号规格 | 注射器规格为0.1mL，是以公称容量为区别，公称容量单位为mL。注射针规格为0.4mm、0.45mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141312 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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