| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形镜，镜片材料为硅酮丙烯酸酯，镜片为淡蓝色，淡绿色。推荐更换周期1年。货架有效期4年。镜片出厂时未经灭菌，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之间(包含-1.00D和-4.00D)，散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：Fluoro OK，规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注准20233161315 |
| 注册人名称 | 富螺（上海）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路470号12幢一层、14幢一层A区、14幢三层302（1）室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路470 号12幢一层、14幢三层302（1）室 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2024-09-09 注册人住所由:上海市徐汇区桂平路470号12幢一层、14幢三层302（1）室、3031室;注册人住所变更为:上海市徐汇区桂平路470号12幢一层、14幢一层A区、14幢三层302（1）室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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