| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由个性化基台及螺钉组成，材质都为符合《GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材》中规定的TC4ELI钛合金。申报产品基于CAD / CAM技术的CNC数控机床由可切削基台柱加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171310 |
| 注册人名称 | 东莞新乐天牙科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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