产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制模块、电源模块、光电模块、温控模块、外壳部件和软件(发布版本号:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括病原体项目。 |
型号规格 | MA-6000P |
注册证编号 | 国械注准20233221328 |
注册人名称 | 苏州雅睿生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室 |
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室 |
批准日期 | 2023-09-12 |
有效期至 | 2028-09-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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