产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 实时荧光定量PCR分析仪由控制部件、温控系统、光电部件、传动部件、电源部件、显示部件、电脑主板、操作软件(v1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
型号规格 | SuperYearsGeneral 2215 |
注册证编号 | 国械注准20233221332 |
注册人名称 | 南京溯远基因科技有限公司 |
注册人住所 | 中国江苏省南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层1105室 |
生产地址 | 中国江苏省南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层;中国江苏省南京市江北新区新锦湖路中丹生命产业园A栋11层1102-1103室 |
批准日期 | 2023-09-12 |
有效期至 | 2028-09-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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