| 产品名称 | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖，以及吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-BN266不包括这2项)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本注册人生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于观察气管、支气管内的病变，同时配合附件进行成像和诊断。 |
| 型号规格 | OEV- BT266、OEV- BP266、OEV-BC266、OEV-BU266、OEV-BN266 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060260 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-09-12 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060260”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-15,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060260”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-01,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060260”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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