| 产品名称 | 一次性使用内窥镜异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳头、弹簧管(包塑)、拉索套管、护套、接头、连接管、手柄、卡位件和滑环组成。钳头由17-4PH不锈钢制成，弹簧管和连接管由304不锈钢制成，弹簧管包塑和拉索护套为PE材质，护套由PVC材料制成，接头、手柄、卡位件和滑环均由ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。 |
| 型号规格 | GF-A-1806、GF-A-1818、GF-A-1823、GF-A-2306、GF-A-2318、GF-A-2323； GF-B-1806、GF-B-1818、GF-B-1823、GF-B-2306、GF-B-2318、GF-B-2323； GF-C-1806、GF-C-1818、GF-C-1823、GF-C-2306、GF-C-2318、GF-C-2323； GF-A-1806S、GF-A-1818S、GF-A-1823S、GF-A-2306S、GF-A-2318S、GF-A-2323S； GF-B-1806S、GF-B-1818S、GF-B-1823S、GF-B-2306S、GF-B-2318S、GF-B-2323S； GF-C-1806S、GF-C-1818S、GF-C-1823S、GF-C-2306S、GF-C-2318S、GF-C-2323S。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232021492 |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232021492”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-04手术器械-钳 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2023-12-01: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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