产品名称 | 促黄体生成素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂条:Ra:链霉亲和素修饰的磁微粒(0.3 mg/mL);Rb:生物素标记的鼠源LH抗体1(10μg/mL);Rc:碱性磷酸酶标记的鼠源LH抗体2(5μg/mL);全自动免疫检验系统用底物液:含化学发光底物、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液;清洗液:含有NaCl和表面活性剂的Tris缓冲液。校准品(溶液):人源LH抗原、含5%BSA PBS缓冲液;质控品(溶液):人源LH抗原、含5%BSA PBS缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血中促黄体生成素的含量,主要用于评价垂体内分泌功能。 |
型号规格 | 1测试/支,5支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2支;1测试/支,25支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×2支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2支;1测试/支,50支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×4支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×4支;1测试/支,100支/盒,校准品(选配):校准品(2个水平):1mL×6支,质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×6支。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401518 |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232401518”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-09-12 |
有效期至 | 2028-09-11 |
变更情况 | 2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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