| 产品名称 | 炎症复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分包含： 1、炎症复合质控品水平 1(低值)：内含 pH 为 6.0 的 0.05 M 磷酸盐缓冲液，0.1% Proclin 300，浓度水平为10.0±2.0 pg/mL 的 IL-6 重组抗原、浓度水平为 0.50±0.2ng/mL 的 PCT重组抗原； 2、炎症复合质控品水平 2(高值)：内含 pH 为 6.0 的 0.05 M 磷酸盐缓冲液，0.1% Proclin 300，浓度水平为350±50.0 pg/mL 的 IL-6 重组抗原、浓度水平为 10.0±2.0ng/mL 的 PCT重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于苏州翊讯生物科技有限公司的降钙素原(PCT)和白介素 6(IL-6)化学发光法免疫项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1(低值)：1.0mL×3；水平2(高值)：1.0mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在 2-8℃环境下，其有效期为 12 个月。 质控品开瓶后，在 2-8℃环境下，稳定期为 14 天。 生产日期及失效日期：见包装标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401337 |
| 注册人名称 | 苏州翊讯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼 |
| 批准日期 | 2023-09-15 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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