| 产品名称 | 一次性使用消化道气道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消化道气道用导丝主要由软头、芯丝、包塑涂层组成。其中软头为直型由TPU制成，芯丝由镍钛合金制成，包塑涂层由PTFE制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜手术下，引导器械进入消化道或气道。 |
| 型号规格 | GW-Z-64-030、GW-Z-81-030、GW-Z-96-030、GW-Z-71-030、GW-Z-89-030、GW-Z-64-080、GW-Z-81-080、GW-Z-96-080、GW-Z-71-080、GW-Z-89-080、GW-Z-64-120、GW-Z-81-120、GW-Z-96-120、GW-Z-71-120、GW-Z-89-120、GW-Z-64-150、GW-Z-81-150、GW-Z-96-150、GW-Z-71-150、GW-Z-89-150、GW-Z-64-180、GW-Z-81-180、GW-Z-96-180、GW-Z-71-180、GW-Z-89-180、GW-Z-64-230、GW-Z-81-230、GW-Z-96-230、GW-Z-71-230、GW-Z-89-230、GW-Z-64-260、GW-Z-81-260、GW-Z-96-260、GW-Z-71-260、GW-Z-89-260、GW-Z-64-300、GW-Z-81-300、GW-Z-96-300、GW-Z-71-300、GW-Z-89-300、GW-Z-64-360、GW-Z-81-360、GW-Z-96-360、GW-Z-71-360、GW-Z-89-360、GW-Z-64-420、GW-Z-81-420、GW-Z-96-420、GW-Z-71-420、GW-Z-89-420、GW-Z-64-450、GW-Z-81-450、GW-Z-96-450、GW-Z-71-450、GW-Z-89-450、GW-Z-64-460、GW-Z-81-460、GW-Z-96-460、GW-Z-71-460、GW-Z-89-460、GW-Z-64-550、GW-Z-81-550、GW-Z-96-550、GW-Z-71-550、GW-Z-89-550 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020548 |
| 注册人名称 | 北京赛舒特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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