| 产品名称 | κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 浓度 试剂1 Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 10g/L 试剂2 Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 10g/L kappa;轻链抗体 0.15% 校准品 液体,5水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L kappa;-LC目标浓度范围 水平1：(0.5～0.9)g/L 水平2：(1.1～1.8)g/L 水平3：(2.5～3.5)g/L 水平4：(5.5～6.5)g/L 水平5：(11.5～13.5)g/L 质控品 液体,2水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L kappa;-LC目标浓度范围 水平1：(1.8～3.3)g/L 水平2：(5.8～7.8)g/L 校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中kappa;轻链的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL； 试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL； 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL； 试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL； 试剂1：2;16.8mL，试剂2：2;5.6mL。 校准品(选配)：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL、水平3：1;1mL、水平4：1;1mL、水平5：1;1mL。 质控品(选配)：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃条件下避光保存，有 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400559 |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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