| 产品名称 | Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 浓度 试剂1 Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 30g/L 试剂2 Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 30g/L Ⅲ型前胶原N端肽抗体结合的胶乳颗粒 0.5% 校准品 液体,5水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L Ⅲ型前胶原N端肽目标浓度范围 水平1：(0～0.5)ng/mL 水平2：(8～18)ng/mL 水平3：(20～32)ng/mL 水平4：(45～65)ng/mL 水平5：(90～130)ng/mL 质控品 液体,2水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L Ⅲ型前胶原N端肽目标浓度范围 水平1：(6～15)ng/mL 水平2：(18～30)ng/mL 校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL； 试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL； 试剂1：4;40mL，试剂2：4;10mL； 试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL； 试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL； 试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL； 试剂1：2;16mL，试剂2：2;4mL。 校准品(选配)：水平1：1;0.5mL、水平2：1;0.5mL、水平3：1;0.5mL、水平4：1;0.5mL、水平5：1;0.5mL。 质控品(选配)：水平1：1;0.5mL、水平2：1;0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃条件下避光保存，有 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400561 |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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