产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成 浓度 试剂1 Tris缓冲液(pH 6.0~9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 10g/L 试剂2 Tris缓冲液(pH 6.0~9.0) 100mmol/L 聚乙二醇6000 10g/L CEA抗体结合的胶乳颗粒 0.5% 校准品 液体,6水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0~9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L CEA目标浓度范围 水平1:(0~2)ng/mL 水平2:(5~8)ng/mL 水平3:(11~15)ng/mL 水平4:(23~30)ng/mL 水平5:(48~60)ng/mL 水平6:(95~120)ng/mL 质控品 液体,2水平 (选配) Tris缓冲液(pH 6.0~9.0) 20mmol/L 人血清 300mL/L CEA目标浓度范围 水平1:(3~7)ng/mL 水平2:(8~20)ng/mL 校准品靶值批特异,详见靶值单。质控品质控范围批特异,详见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。 |
型号规格 | 试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL; 试剂1:2;40mL,试剂2:2;10mL; 试剂1:4;40mL,试剂2:4;10mL; 试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL; 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL; 试剂1:4;60mL,试剂2:4;15mL; 试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL; 试剂1:2;16mL,试剂2:2;4mL。 校准品(选配):水平1:1;1mL、水平2:1;1mL、水平3:1;1mL、水平4:1;1mL、水平5:1;1mL、水平6:1;1mL。 质控品(选配):水平1:1;1mL、水平2:1;1mL。 |
产品储存条件及有效期 |
2℃~8℃条件下避光保存,有 |
注册证编号 | 京械注准20232400562 |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2023-09-13 |
有效期至 | 2028-09-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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