| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂1Tris缓冲液(pH6.0～9.0)100mmol/L聚乙二醇600025g/L试剂2Tris缓冲液(pH6.0～9.0)100mmol/L聚乙二醇600025g/L抗人IgG抗体0.5%校准品液体,6水平(选配)Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LIgG目标浓度范围水平1：(0～5)mg/L水平2：(8～15)mg/L水平3：(20～30)mg/L水平4：(40～60)mg/L水平5：(90～120)mg/L水平6：(150～250)mg/L质控品液体,2水平(选配)Tris缓冲液(pH6.0～9.0)20mmol/L人血清300mL/LIgG目标浓度范围水平1：(8～15)mg/L水平2：(18～28)mg/L校准品靶值批特异，详见靶值单。质控品质控范围批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;16.8mL，试剂2：2;5.6mL。校准品(选配)：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL、水平3：1;1mL、水平4：1;1mL、水平5：1;1mL、水平6：1;1mL。质控品(选配)：水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃条件下避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400564 |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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