| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支撑导管及其配件组成，其配件包含塑形针和可撕脱鞘。支撑导管由座、应力扩散管、导管管体、亲水涂层和显影环组成，其中导管管体由内层管、支撑层、外层管和加强管构成，导管管体远端表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031294 |
| 注册人名称 | 聚辉医疗科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302; 深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2028-09-06 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18665443647; 0755-21082776 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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