产品名称 | 颅内支撑导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支撑导管及其配件组成,其配件包含塑形针和可撕脱鞘。支撑导管由座、应力扩散管、导管管体、亲水涂层和显影环组成,其中导管管体由内层管、支撑层、外层管和加强管构成,导管管体远端表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期1年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管系统,用于术中血管通路的建立,或用于注射或输入对照介质。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233031294 |
注册人名称 | 聚辉医疗科技(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302 |
生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302; 深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205 |
批准日期 | 2023-09-07 |
有效期至 | 2028-09-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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