| 产品名称 | 神经血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和辅件塑形针组成；微导管由近端导管、远端导管、导管加强件和座组成，管身远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向神经血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞材料)和适当的器械(如支架、弹簧圈)等。 |
| 型号规格 | MC-015-150、MC-015-160、 MC-017-150、MC-017-160、MC-021-150、MC-021-160、MC-027-150、MC-027-160 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031306 |
| 注册人名称 | 禾木（中国）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为威海禾木吉瑞生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2028-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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