| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胰岛素笔配套用针由密封贴膜、针座、针管、内护套和外护套组成。密封贴膜的原材料为透析纸，针座、内护套和外护套的原材料为聚丙烯PP，针管原材料为不锈钢SUS304，粘接剂的原材料为单组分光固化胶，润滑剂的原材料为硅油(聚二甲基硅氧烷)。采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胰岛素笔配套用针与胰岛素注射笔配合，用于胰岛素药液皮下注射。 |
| 型号规格 | 型号规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141298 |
| 注册人名称 | 宁波汉科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市长河镇工业区三横路288号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市长河镇工业区三横路288号 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2028-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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