| 产品名称 | 人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丙烯酸-2-苯乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。光学设计为单焦，非球面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除白内障晶状体后，无晶状体眼的成人患者进行视力矫正。该产品植入后房囊袋内。 |
| 型号规格 | 型号：NM-60Y、NM-60YA；规格：+0.0~+40.0D，间隔0.5D |
| 注册证编号 | 国械注准20233161278 |
| 注册人名称 | 郑州耐视医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心1号楼5层512房间、5号楼3层 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼3层 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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