| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HCV反应液A、HCV反应液B、HCV内标溶液、HCV阴性质控品、HCV强阳性质控品 、HCV临界阳性质控品、HCV阳性定量参考品1～4。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样品中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)的含量。 |
| 型号规格 | 大包装，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401279 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路 19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路 19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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