产品名称 | 肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本稀释液、吸滴管。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM/IgG抗体。 |
型号规格 | 1人份/袋,2人份/袋,5人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃,密封状态下避光存放,有效期为18个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233401287 |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋 |
批准日期 | 2023-09-06 |
有效期至 | 2028-09-05 |
变更情况 | 2023-11-03 生产地址由南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层;变更为:南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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