| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境，促进创面愈合与皮肤修复。 |
| 型号规格 | A型：8cm×8cm、15cm×15cm、21.5cm×21.5cm、22.5cm×22.5cm、25cm×25cm、28cm×28cm B型：4cm×30cm、5.5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、17cm×17.5cm、18cm×22cm、19cm×24cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140122 |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二 |
| 备注 | 变更。受托生产企业：广东德洲医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W。 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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