| 产品名称 | 一次性使用封堵取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导头、定位环、内芯、外鞘管、推进器和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20232021050 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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