| 产品名称 | 一次性带光源多通道单孔腹腔镜穿刺器组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体、带光源切口保护套、连接盒、电池仓组成。转接头为选配件。多通道密封体、带光源切口保护套、连接盒经环氧乙烷灭菌，无菌提供。电池仓非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道，增加手术场景亮度。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232020894 |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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