| 产品名称 | 一次性使用鼻咽通气管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由通气管、监测导管(监测型适用)、直通接头、三通接头、可封闭盖和鲁尔堵头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床麻醉或急救时维持上呼吸道通气，一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通型：LJ-L45、LJ-L50、LJ-L55、LJ-L60、LJ-L65、LJ-L70监测型：LJ-B45、LJ-B50、LJ-B55、LJ-B60、LJ-B65、LJ-B70 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232080897 |
| 注册人名称 | 湖南琢珺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-10 变更内容：1、变更【产品名称】：由“一次性使用鼻咽通气管。”变更为“一次性使用无菌鼻咽通气异型导管。” 2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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