| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XD-Ⅰ型由生理性海水、纯化水、喷雾泵和气雾罐组成；XD-Ⅱ型由生理性海水、纯化水、喷雾泵和喷雾瓶组成；XD-Ⅲ型由生理性海水纯化水和塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿(6个月以上)、儿童以及成年人在急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | XD-Ⅰ型：30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、85mL、90mL、100mL、105mL、120mL、150mL、180mL、200mL、300mL、500mL；XD-Ⅱ型：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL；XD-Ⅲ 型：1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140895 |
| 注册人名称 | 长沙市箫丹医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501”变更为“长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场（原名“跨境电商产业园”）瑞芯2栋1505、1506、1507号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501”变更为“长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场（原名“跨境电商产业园”）瑞芯3栋401-1号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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