| 产品名称 | 脂类多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干型质控品 主要成份 目标浓度 载脂蛋白A1 载脂蛋白B 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 牛血清 载脂蛋白A1 水平1：(0.80-1.20)g/L 水平2：(1.20-1.80)g/L 载脂蛋白B 水平1：(0.56-0.84)g/L 水平2：(0.96-1.44)g/L 高密度脂蛋白胆固醇 水平1：(0.64-0.96)mmol/L 水平2：(0.96-1.44)mmol/L 低密度脂蛋白胆固醇 水平1：(2.00-3.00)mmol/L 水平2：(3.04-4.56)mmol/L 注：不同批号的质控品靶值存在差异，具体见每批次靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的室内质量控制。 |
| 型号规格 | Q1:0.5mL×1，Q2:0.5mL×1; Q1:0.5mL×2，Q2:0.5mL×2; Q1:0.5mL×5，Q2:0.5mL×5; Q1:0.5mL×10，Q2:0.5mL×10; Q1:1mL×1，Q2:1mL×1; Q1:1mL×2，Q2:1mL×2; Q1:1mL×5，Q2:1mL×5; Q1:1mL×10，Q2:1mL×10; |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。复溶后，在2℃～8℃下可保存3天，-20℃下可保存7天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400159 |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-09-02 |
| 有效期至 | 2028-09-01 |
| 变更情况 | 在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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