| 产品名称 | 载脂蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成份 目标浓度 载脂蛋白A1 载脂蛋白B 牛血清 载脂蛋白A1(APOA1) (1.84～2.76)g/L 载脂蛋白B(APOB) (1.60～2.40)g/L 注:(1)不同批号的校准品靶值存在差异,具体见每批次靶值单。 (2)载脂蛋白 A1 校准品溯源至国家标准物质 GBW(E)090620, 载脂蛋白 B 校准品溯源至英国朗道实验诊断有限公司。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 0.5mL×1; 0.5mL×2; 0.5mL×5; 0.5mL×10;1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封保存,有效期12个月，避免冷冻。复溶后，在2℃～8℃下保存可稳定7天，-20℃冻存可稳定28天，只能冻融一次。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400160 |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南 次一路369号 |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-09-02 |
| 有效期至 | 2028-09-01 |
| 变更情况 | 在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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