| 产品名称 | 生化多项校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干型校准品 主要成份 目标浓度 牛血清 猪血清白蛋白 免疫球蛋白G 碱性磷酸酶 a-淀粉酶 丙氨酸氨基转移酶 天门冬氨酸氨基转移酶 碳酸氢钠 胆酸钠 脱氧胆酸钠 胆红素 胆固醇 丁酰胆碱酯酶 肌酐 脂肪酶 γ-谷氨酰基转移酶 尿酸 尿素 三油酸甘油酯 葡萄糖 乳酸脱氢酶 肌酸激酶 白蛋白 (24.00～36.00)g/L 总蛋白 (38.40～57.60)g/L 碱性磷酸酶 (272.0～408.0)U/L a-淀粉酶 (252.0～378.0)U/L a-羟丁酸脱氢酶 (198.0～593.0)U/L γ-谷氨酰基转移酶 (148.0～222.0)U/L 乳酸脱氢酶 (296.0～444.0)U/L 丙氨酸氨基转移酶 (124.0～186.0)U/L 天门冬氨酸氨基转移酶 (120.0～180.0)U/L 胆碱酯酶 (4360～6540)U/L 肌酸激酶 (440.0～660.0)U/L 脂肪酶 (68.00～102.00)U/L 总胆汁酸 (36.00～54.00)μmol/L 直接胆红素 (25.60～38.40)μmol/L 总胆红素 (80.00～120.00)μmol/L 肌酐 (300.0～450.0)μmol/L 尿酸 (480.0～720.0)μmol/L 尿素 (16.00～24.00)mmol/L 总胆固醇 (6.00～9.00)mmol/L 甘油三酯 (2.00～3.00)mmol/L 葡萄糖 (12.80～19.20)mmol/L 二氧化碳 (12.00～18.00)mmol/L 注:(1)不同批号的校准品靶值存在差异,具体见每批次靶值单。 (2)校准品溯源见下表: 项目 标准物质/其他 白蛋白 GBW(E)090619 γ-谷氨酰基转移酶 GBW(E)090402 总胆红素 GBW09184 天门冬氨酸氨基转移酶 GBW(E)090354 肌酸激酶 GBW(E)090358 总蛋白 GBW09186/187 α-淀粉酶 GBW(E)090595 丙氨酸氨基转移酶 GBW(E)090352 胆碱酯酶 JCCLS CRM-002 碱性磷酸酶 GBW(E)090750 乳酸脱氢酶 GBW(E)090356 脂肪酶 BCR-693 总胆固醇 SRM1951c 甘油三酯 葡萄糖 GBW(E)090544 尿素 GBW(E)090548 尿酸 GBW(E)090936 肌酐 GBW09171 直接胆红素 英国朗道实验诊断有限公司 α-羟丁酸脱氢酶 二氧化碳 总胆汁酸 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、总胆固醇、葡萄糖、ɑ-淀粉酶、二氧化碳、总胆汁酸、脂肪酶共22个项目检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10;5mL×1; 5mL×2; 5mL×5; 5mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存,有效期12个月。复溶后,在2℃～8℃避光密封保存8小时,在-25℃～-15℃避光密封保存 3 天。应避免反复冻溶。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400161 |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-09-03 |
| 变更情况 | 在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
