| 产品名称 | 一次性使用三叉神经痛压迫球囊装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由球囊导管、穿刺针、球囊充盈器和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。 |
| 型号规格 | PBC-063513、PBC-063514、PBC-063515、PBC-065013、PBC-065014、PBC-065015、PBC-068013、PBC-068014、PBC-068015、PBC-083513、PBC-083514、PBC-083515、PBC-085013、PBC-085014、PBC-085015、PBC-088013、PBC-088014、PBC-088015、PBC-103513、PBC-103514、PBC-103515、PBC-105013、PBC-105014、PBC-105015、PBC-108013、PBC-108014、PBC-108015、PBC-123513、PBC-123514、PBC-123515、PBC-125013、PBC-125014、PBC-125015、PBC-128013、PBC-128014、PBC-128015、PBC-063515D、PBC-065015D、PBC-068015D、PBC-083515D、PBC-085015D、PBC-088015D、PBC-103515D、PBC-105015D、PBC-108015D、PBC-123515D、PBC-125015D、PBC-128015D |
| 注册证编号 | 粤械注准20232030918 |
| 注册人名称 | 深圳市慧极创新医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-1501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-1501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232030918”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 变更情况 | 2024-05-13: 1、型号规格由“PBC-063513、PBC-063514、PBC-063515、PBC-065013、PBC-065014、PBC-065015、PBC-068013、PBC-068014、PBC-068015、PBC-083513、PBC-083514、PBC-083515、PBC-085013、PBC-085014、PBC-085015、PBC-088013、PBC-088014、PBC-088015、PBC-103513、PBC-103514、PBC-103515、PBC-105013、PBC-105014、PBC-105015、PBC-108013、PBC-108014、PBC-108015、PBC-123513、PBC-123514、PBC-123515、PBC-125013、PBC-125014、PBC-125015、PBC-128013、PBC-128014、PBC-128015”变更为“PBC-063513、PBC-063514、PBC-063515、PBC-065013、PBC-065014、PBC-065015、PBC-068013、PBC-068014、PBC-068015、PBC-083513、PBC-083514、PBC-083515、PBC-085013、PBC-085014、PBC-085015、PBC-088013、PBC-088014、PBC-088015、PBC-103513、PBC-103514、PBC-103515、PBC-105013、PBC-105014、PBC-105015、PBC-108013、PBC-108014、PBC-108015、PBC-123513、PBC-123514、PBC-123515、PBC-125013、PBC-125014、PBC-125015、PBC-128013、PBC-128014、PBC-128015、PBC-063515D、PBC-065015D、PBC-068015D、PBC-083515D、PBC-085015D、PBC-088015D、PBC-103515D、PBC-105015D、PBC-108015D、PBC-123515D、PBC-125015D、PBC-128015D” 2、产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
