| 产品名称 | 一次性使用穿刺针套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CMPNA系列产品由穿刺针为基本配置，体外探头穿刺架为附件组成。 CMPNB系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。 CMPNC系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架为附件组成。 穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标和保护套组成，穿刺针衬芯座由主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)制成，针座由聚碳酸酯(PC)制成，针管、衬芯由不锈钢(06Cr19Ni10)制成。穿刺架由穿刺架架体、针槽组成，主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 型号规格 | CMPNA系列：CMPNAC001、CMPNAC002、CMPNAC003、CMPNAC004、CMPNAC005、CMPNAC006、CMPNAC007、CMPNAC008、CMPNAC009、CMPNAC010、CMPNAC011、CMPNAC012、CMPNAC013、CMPNAC014、CMPNAC015、CMPNAC016、CMPNAC017、CMPNAC018、CMPNAC019、CMPNAC020、CMPNAC021、CMPNAC022、CMPNAC023、CMPNAC024、CMPNAC025、CMPNAC026、CMPNAC027、CMPNAC028、CMPNAC029、CMPNAC030、CMPNAC031、CMPNAC032、CMPNAC033、CMPNAC034、CMPNAC035、CMPNAC036、CMPNAC037、CMPNAC038、CMPNAC039、CMPNAC040、CMPNAC041、CMPNAC042、CMPNAC043、CMPNAC044、CMPNAC045、CMPNAC046、CMPNAC047、CMPNAC048、CMPNAC049、CMPNAC050、CMPNAC051、CMPNAC052、CMPNAC053、CMPNAC054、CMPNAC055、CMPNAC056、CMPNAC057、CMPNAC058、CMPNAC059、CMPNAC060、CMPNAC061、CMPNAC062、CMPNAC063、CMPNAC064、CMPNAC065、CMPNAC066、CMPNAC067、CMPNAC068、CMPNAC069、CMPNAC070、CMPNAL001、CMPNAL002、CMPNAL003、CMPNAL004、CMPNAL005、CMPNAL006、CMPNAL007、CMPNAL008、CMPNAL009、CMPNAL010、CMPNAL011、CMPNAL012、CMPNAL013、CMPNAL014、CMPNAL015、CMPNAL016、CMPNAL017、CMPNAL018、CMPNAL019、CMPNAL020、CMPNAL021、CMPNAL022、CMPNAL023、CMPNAL024、CMPNAL025、CMPNAL026、CMPNAL027、CMPNAL028、CMPNAL029、CMPNAL030、CMPNAL031、CMPNAL032、CMPNAL033、CMPNAL034、CMPNAL035、CMPNAL036、CMPNAL037、CMPNAL038、CMPNAL039、CMPNAL040、CMPNAL041、CMPNAL042、CMPNAL043、CMPNAL044、CMPNAL045、CMPNAL046、CMPNAL047、CMPNAL048、CMPNAL049、CMPNAL050、CMPNAL051、CMPNAL052、CMPNAL053、CMPNAL054、CMPNAL055、CMPNAL056、CMPNAL057、CMPNAL058、CMPNAL059、CMPNAL060、CMPNAL061、CMPNAL062、CMPNAL063、CMPNAL064、CMPNAL065、CMPNAL066、CMPNAL067、CMPNAL068、CMPNAL069、CMPNAL070 CMPNB系列：CMPNBCL001、CMPNBCL002、CMPNBCL003、CMPNBCL004、CMPNBCL005、CMPNBCL006、CMPNBCL007、CMPNBCL008、CMPNBCL009、CMPNBCL010、CMPNBCL011、CMPNBCL012、CMPNBCL013、CMPNBCL014、CMPNBCL015、CMPNBCL016、CMPNBCL017、CMPNBCL018、CMPNBCL019、CMPNBCL020、CMPNBCL021、CMPNBCL022、CMPNBCL023、CMPNBCL024、CMPNBCL025、CMPNBCL026、CMPNBCL027、CMPNBCL028、CMPNBCL029、CMPNBCL030、CMPNBCL031、CMPNBCL032、CMPNBCL033、CMPNBCL034、CMPNBCL035、CMPNBCL036、CMPNBCL037、CMPNBCL038、CMPNBCL039、CMPNBCL040、CMPNBCL041、CMPNBCL042、CMPNBCL043、CMPNBCL044、CMPNBCL045、CMPNBCL046、CMPNBCL047、CMPNBCL048、CMPNBCL049、CMPNBCL050、CMPNBCL051、CMPNBCL052、CMPNBCL053、CMPNBCL054、CMPNBCL055、CMPNBCL056、CMPNBCL057、CMPNBCL058、CMPNBCL059、CMPNBCL060、CMPNBCL061、CMPNBCL062、CMPNBCL063、CMPNBCL064、CMPNBCL065、CMPNBCL066、CMPNBCL067、CMPNBCL068、CMPNBCL069、CMPNBCL070 CMPNC系列：CMPNCCL001、CMPNCCL002、CMPNCCL003、CMPNCCL004、CMPNCCL005、CMPNCCL006、CMPNCCL007、CMPNCCL008、CMPNCCL009、CMPNCCL010、CMPNCCL011、CMPNCCL012、CMPNCCL013、CMPNCCL014、CMPNCCL015、CMPNCCL016、CMPNCCL017、CMPNCCL018、CMPNCCL019、CMPNCCL020、CMPNCCL021、CMPNCCL022、CMPNCCL023、CMPNCCL024、CMPNCCL025、CMPNCCL026、CMPNCCL027、CMPNCCL028、CMPNCCL029、CMPNCCL030、CMPNCCL031、CMPNCCL032、CMPNCCL033、CMPNCCL034、CMPNCCL035、CMPNCCL036、CMPNCCL037、CMPNCCL038、CMPNCCL039、CMPNCCL040、CMPNCCL041、CMPNCCL042、CMPNCCL043、CMPNCCL044、CMPNCCL045、CMPNCCL046、CMPNCCL047、CMPNCCL048、CMPNCCL049、CMPNCCL050、CMPNCCL051、CMPNCCL052、CMPNCCL053、CMPNCCL054、CMPNCCL055、CMPNCCL056、CMPNCCL057、CMPNCCL058、CMPNCCL059、CMPNCCL060、CMPNCCL061、CMPNCCL062、CMPNCCL063、CMPNCCL064、CMPNCCL065、CMPNCCL066、CMPNCCL067、CMPNCCL068、CMPNCCL069、CMPNCCL070 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141499 |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：比亚迪精密制造有限公司 本文件与“粤械注准20232141499”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 变更情况 | 2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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