| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌激光光纤由SMA905连接头、光纤传输体、手柄和应用端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为532nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。本产品一次性使用，不得用于妇科、眼科和血液循环系统。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011293 |
| 注册人名称 | 苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
| 生产地址 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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