| 产品名称 | 除颤电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 除颤电极由 PE 泡棉、PET 膜、锡箔、导电水凝胶、保护膜、电缆和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与适配的除颤器连接,用于体外除颤、复律和起博。 |
| 型号规格 | DF20AC，DF21AC，DF23AC，DF25AC，DF26AC，DF28AC，DF29AC |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081302 |
| 注册人名称 | 苏州迈迪诺生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-66911901; 13564058081 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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