| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料由背衬、吸收垫和隔离层组成。根据产品结构及背衬材质的不同，藻酸盐敷料分为非自粘型、自粘I型和自粘II型。非自粘型藻酸盐敷料吸收垫由藻酸盐无纺布制成。自粘I型藻酸盐敷料背衬由涂以医用压敏胶的水刺无纺布制成，吸收垫由藻酸盐无纺布制成，隔离层由格拉辛纸制成。自粘II型藻酸盐敷料背衬由涂以医用压敏胶的聚氨酯(PU)膜制成，吸收垫由藻酸盐无纺布制成，隔离层由格拉辛纸制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 规格型号：非自粘型，2cm×5cm、2cm×10cm、2cm×30cm、2cm×44cm、5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、15cm×20cm；自粘I型、自粘II型，5cm×5cm、6cm×8cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、15cm×20cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141118 |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141118”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-08-10 |
| 变更情况 | 2023-09-06生产地址变更 由“常州市钟楼区邹区镇工业集中区”变更为“常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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