| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡和ID卡组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡构成，试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、滤样垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有0.5～2mg/mL人白蛋白，C线(质控线)包被有0.5～2mg/mL羊抗兔多克隆抗体，荧光微球标记不小于0.02～0.2mg/mL的鼠抗人白蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)、荧光微球标记不小于0.02～0.2mg/mL的兔IgG(固定在玻璃纤维上)、其他试纸支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光4℃～30℃保存，不得冻存，有效期12个月。室温(10～30℃)条件下，铝箔袋开封后应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401287 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道837 号 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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